ALERTA DA ANVISA
Contraiu dengue? Tome a vacina. Não teve? Deixa pra lá
Foto/Arquivo Notibras
(*) Maiana Diniz
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária divulgou nesta quarta-feira
(29) que o laboratório Sanofi-Aventis, fabricante da vacina da dengue,
apresentou informações que sugerem que pessoas que nunca tiveram contato com o
vírus da dengue podem desenvolver formas mais graves da doença caso tomem a
vacina. A vacina Dengvaxia foi aprovada no Brasil em 28 de dezembro de 2015 e
não é oferecida pelo Programa Nacional de Imunizações.
A suspeita do laboratório, apresentada nesta semana, ainda não é
conclusiva, mas, diante do problema, a recomendação da Anvisa é que a vacina
não seja tomada por pessoas que nunca tiveram dengue. Apesar de esclarecer que
a vacina por si só não é capaz de desencadear um quadro grave da doença nem
induzir ao aparecimento espontâneo da dengue – para isso, é preciso ser picado
por um mosquito infectado -, existe a possibilidade de que pessoas
soronegativas desenvolvam um quadro mais agudo de dengue caso sejam infectadas
após terem recebido o medicamento.
A bula da vacina será atualizada enquanto a Anvisa avalia os dados
completos dos estudos, que ainda serão apresentados pelo fabricante. A vacina
da Sanofi, chamada Dengvaxia, é a única aprovada no Brasil. O produto é
indicado para imunização contra os quatro subtipos do vírus. Para as pessoas
que já tiveram dengue, a Anvisa avalia que o benefício do uso da vacina
permanece favorável.
Por meio de um comunicado, a Anvisa esclareceu que “este risco não havia
sido identificado nos estudos apresentados para o registro da vacina na
população para a qual a vacina foi aprovada”. A agência informou que, antes do
registro, os efeitos da imunização foram estudados em mais de 40 mil pessoas em
todo o mundo, e que as pesquisas seguiram os padrões estabelecidos por guias
internacionais da Organização Mundial da Saúde (OMS).
(*) Fonte: Maiana Diniz/ Notibras
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